Trilife : étude observationnelle prospective sur l’utilisation en vie réelle de l’association triple fixe de béclométasone/formotérol/glycopyrronium (Trimbow®) en France - 12/01/23

Trimbow® est une association fixe de béclométasone (corticostéroïde inhalé, CSI), formotérol (bêta-2 agoniste à action prolongée, LABA) et glycopyrronium (antagoniste muscarinique à action prolongée, LAMA) (87/5/9μg).

L’étude Trilife est une étude prospective, observationnelle, multicentrique, conduite en France afin d’évaluer l’utilisation de Trimbow® en vie réelle. Lors de sa réalisation, Trimbow® n’était autorisé que pour le traitement continu de la BronchoPneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par CSI/LABA ou LABA/LAMA. Les adultes initiant un traitement par Trimbow® ont été inclus dans l’étude et suivis pendant 6 mois par des pneumologues. Les questionnaires patients de mesure des résultats de soins (Patient-Reported Outcome Measures, PROMs) ont été évalués avant l’initiation du traitement puis à 6 mois : – Grade mMRC (modified Medical Research Council) de dyspnée (amélioration cliniquement pertinente si diminution d’au moins point) – qualité de vie : questionnaire CAT (COPD Assessment Test) (amélioration cliniquement pertinente si diminution d’au moins 2 points) – satisfaction du patient vis-à-vis du traitement selon une Échelle visuelle analogique (EVA) allant de 1 (pas du tout satisfait) à 10 (extrêmement satisfait).

Au total, 49 centres ont inclus 349 patients ; 346 (99,1 %) respectant les critères d’éligibilité constituent la population d’analyse qui était constituée de 60,4 % d’hommes et âgée de 66,0±11,1 ans (moyenne±écart-type). La grande majorité des patients étaient atteints de BPCO (94,5 %) et étaient fumeurs ou anciens fumeurs (91,0 %). Après 6 mois de suivi : – le grade mMRC moyen a diminué de 0,5±1,0. Il s’est amélioré de manière cliniquement pertinente pour 43,6 % des patients et dégradé pour 14,1 %. Le score CAT moyen a diminué de 4,6±8,8. Il s’est amélioré de manière cliniquement pertinente pour 61,0 % des patients et dégradé pour 20,2 %. Le score EVA moyen a augmenté de 1,1±2,4. La proportion de patients avec un score EVA entre 8 et 10 a augmenté de 37,2 % à 62,2 %.

Les résultats de l’étude Trilife confirment en vie réelle l’amélioration des PROMs chez des patients traités par Trimbow®, en accord avec les données des études pivotales.